莫德纳紧跟辉瑞 儿童新冠疫苗已就绪

文章来源:sina, 10/26/2021   Taotribes

在辉瑞儿童疫苗进入审批阶段之后,莫德纳也跟上了脚步。当地时间10月25日,莫德纳宣布,其新冠疫苗对6至11岁儿童免疫效果显著,并且耐受性良好。该公司称,共有4753名儿童参与了试验,使用的疫苗剂量为50微克,是成人疫苗的一半。


莫德纳介绍,该公司的两剂疫苗在儿童体内产生了足够的新冠病毒中和抗体,安全性与之前在青少年和成人的临床试验中的表现相当。目前出现的大多数副作用程度为轻微或中度,其中以疲劳、头痛、发烧和接种部位疼痛最为常见。

在儿童疫苗的研发和投入使用的进程中,辉瑞的进度要领先于莫德纳。此前在22日, FDA公布了辉瑞疫苗在5-11岁年龄组的试验结果。数据显示,辉瑞共招募了2268名5至11岁的儿童参与试验,采用成人三分之一的剂量(10微克)并接种两次,疫苗有效率达到了90.7%。24日, FDA主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,FDA目前正在对2剂辉瑞的5至11岁儿童新冠疫苗进行审查,将于当地时间26日投票,决定是否批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问将在11月2日和11月3日召开会议,给予针对5至11岁儿童新冠疫苗的使用建议,做出最终决定。

如果儿童疫苗能如期顺利投入使用,将会为美国疫情带来新的转机。25日最新数据显示,当日美国新增新冠确诊病例超过10万,达到105561例。7日内平均每日新增确诊病例也居高不下,达到7万例。特别是在9月开学季以来,美国儿童新冠确诊病例数持续攀升。美国儿科学会和儿童医院协会发布的最新数据显示,截至10月14日,美国过去6周新增儿童确诊病例数超过110万,自疫情暴发以来累计近620万名儿童感染新冠病毒。

美国政府也为儿童新冠确诊病例数持续上升感到担忧,寄希望于儿童疫苗尽快投入使用。20日,白宫发表声明称,已准备好可供全美2800万名5至11岁群体使用的辉瑞新冠疫苗剂量,一旦获批,将尽快开始接种。全美各地将在超过2.5万家儿科诊所、100多所儿童医院以及药房、学校和社区卫生中心等设立接种点。

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