因血栓风险,美FDA限制强生新冠疫苗的使用

文章来源:VOA, 05/06/2022   Taotribes

由于罕见但严重的血栓风险的持续存在,美国监管机构周四(5月5日)对谁能够接种强生(Johnson & Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了严格的限制。美国食品药品管理局(FDA)表示,这种疫苗应该只给那些不能接种其他疫苗的成年人,或者特别要求注射强生疫苗的人。美国当局几个月来一直建议美国人接种辉瑞(Pfizer)或莫德纳(Moderna)的疫苗,而不是强生的疫苗。


截至3月中旬,联邦科学家已经确认了60个出现副作用的案例,其中9例是致命的。这意味着每100万支强生注射剂中就有3.23例出现血栓。据马克斯说,这个问题在50岁以下的女性中更常见,死亡率约为百万分之一。

FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)医生说,FDA决定限制该疫苗的使用,是在重新研究了危及生命的血栓风险的数据后得出结论认为,这些风险仅限于强生疫苗。“如果有一种看起来在预防COVID-19的严重后果方面同样有效的替代品,我们宁愿看到人们选择它,”马克斯说。“但我们一直谨慎地说,与没有疫苗相比,这仍然是一个更好的选择。”

问题出现在接种疫苗后的头两周,他补充说:“因此,如果你在六个月前接种了疫苗,你今晚可以睡得很香,知道这不是问题。”

FDA于2021年2月批准强生疫苗用于18岁及以上的成年人。当年4月,美国卫生当局因极少数的血栓病例而暂停接种强生疫苗。同月,美国卫生当局又建议恢复使用强生疫苗。该疫苗最初被认为是抗击大流行病的一个重要工具,因为它只需要注射一针。但事实证明,单剂疫苗的效力不如两剂式的辉瑞和莫德纳疫苗。

凝血问题最早出现在去年春天,它发生在美国的强生疫苗和阿斯利康(AstraZeneca)生产的在其他国家使用的一种类似疫苗身上。当时,美国监管机构认为,只要接种者得到警告,强生只需打一针的疫苗的好处超过了当时被认为是非常罕见的风险。

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