FDA认为强生Covid-19疫苗安全有效

文章来源:Reuters, 02/28/2021   Taotribes

(2月28日更新):本周六美国食品药品管理局(FDA)批准年纪18岁以上的人在紧急情况下使用美国强生公司(Johnson & Johnson)研制的单剂新冠疫苗。强生公司的疫苗成为美国第三种取得授权的新冠病毒疫苗,同时也是第一种只需要接种一针的新冠疫苗,第一种可以在常规冰箱内储存的新冠病毒疫苗。

(2月26日更新):美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)的疫苗专家在今天进行了投票表决,建议该机构向强生公司的冠状病毒疫苗授予紧急使用授权。 

美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的文件中说,强生公司(Johnson & Johnson)的只需一次注射的COVID-19疫苗在试验中安全有效,为本周晚些时候申请批准紧急使用疫苗铺平了道路。


监管机构的独立专家小组周五举行会议,决定是否批准该枪击案。尽管不一定要遵循其专家的建议,但FDA通常会这样做,并已授权辉瑞和Moderna提供疫苗。

美国食品暨药物监督管理局(FDA)星期三(2月24日)公布的分析说,在全球进行的试验中,强生疫苗在防止新冠病毒疾病的中度到重症病例方面有大约66%的有效性。

这家美国公司上个月说,有将近4万4千人参加了试验。它的有效性在美国介于66%到72%之间,在拉美以及出现了病毒新变种的南非为57%。

虽然强生疫苗的有效性似乎不如莫德纳(Moderna)与辉瑞(Pfizer)疫苗,但这些分析结果为政府最后批准紧急使用更易施打的第三种疫苗铺平了道路。

FDA的分析也说,强生疫苗可能有助于加快疫苗接种,因为强生疫苗不像莫德纳疫苗和辉瑞疫苗那样需要接种两次。

FDA的一个独立专家组将在星期五开会决定是否批准强生疫苗。FDA然后将考虑是否授权使用。这项程序与批准辉瑞和莫德纳疫苗的程序相同。最终决定预计将在几天内作出。

第三种疫苗的加入有可能推动美国各地的疫苗接种行动。严寒天气和其它后勤问题延缓了接种,同时,新冠病毒在美国造成的死亡人数本星期早些时候突破了50万人。

即使FDA最后批准使用强生疫苗,美国的疫苗供应近期之内也不会显著增加。预计在获批之后的头一个星期只有几百万剂量做好发送准备。

强生本星期早些时候对国会说,该公司希望在下月底之前提供2千万剂,并到夏季提供1亿剂。

到目前为止,有大约4千5百万美国人已经接种了一剂先前已批准的疫苗,有近2千万人接受了全面发挥保护效力的第二剂疫苗。

世界卫生组织和欧洲国家也在考虑强生的疫苗。这家美国医疗保健产品公司计划年底前在全球范围生产大约5亿剂疫苗。

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