世卫组织决定批准中国国药新冠疫苗紧急使用

文章来源:RFI, 05/07/2021   Taotribes

本周五(5月7日),世界卫生组织决定批准中国国药集团生产的新冠疫苗用于紧急用途。世卫组织宣布,让中国国药集团的新冠疫苗成为世卫组织所列出的第六个被列入紧急使用授权。目前世卫组织已列出辉瑞-BioNTech,Moderna,强生Johnson&Johnson生产的疫苗,以及在印度和韩国不同地点生产的阿斯利康(AZ)的紧急授权使用的新冠疫苗(查看新闻:世卫组织将莫德纳新冠疫苗列入紧急使用清单)。


世界卫生组织表示,这将扩大COVAX可以购买的新冠疫苗的种类。同时世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)已审查了可用疫苗的数据,并建议将其用于18岁及以上的成年人,并采用两剂方案。

根据法新社的统计,国药疫苗已经在全球42个地区使用,仅次于阿斯利康(166),辉瑞-BioNTech(94)和Moderna(46)。

除中国外,国药疫苗还在阿尔及利亚、喀麦隆、埃及、匈牙利、伊拉克、伊朗、巴基斯坦、秘鲁、阿联酋、塞尔维亚…等国使用。

虽然世界卫生组织将国药疫苗列入紧急使用清单,但世界卫生组织4日所发布对中国国药集团新冠疫苗的评估报告,虽然肯定对18至59岁人群具有高保护效力(78.1%),但也揭露该疫苗对60岁以上与合并症人群的保护效力与安全性不足。

根据中央社引述世卫报告指出,国药疫苗在三期试验结果显示,对18至59岁人群的保护效力达78.1%,预防住院效力78.7%;但在60岁以上人群、重症病患、合并症患者(comorbidities),则被列为“不可估计”,报告显示上述数据明显不足。

报告指出,国药疫苗在重症保护率、保护持续时间、加强剂必要性、对变种病毒株保护率、怀孕安全性、老年人及患有基础疾病人群保护率、罕见不良反应监测等,仍有待进一步临床试验。

针对60岁以上人群,报告指因为提供数据不足,保护效力评估为“低度可信”;安全性则是“可信度非常低”。

该程序可帮助那些没有能力自行确定药物功效和安全性的国家更快地获得疗法,并使世界卫生组织与合作伙伴共同建立的Covax系统能够针对Covid分发疫苗,特别是在防疫能力差的国家,以便能够考虑购买其他疫苗。

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